孕早期打了 HPV 疫苗,孩子还能要吗?
随着 HPV 疫苗的广泛普及,很多女性来产科门诊咨询,在注射 HPV 疫苗期间,发现自己怀孕了,究竟 HPV 疫苗会不会对胎儿有影响?产后多久再注射疫苗?今天我们就一起来答疑解惑。
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HPV 疫苗安全性分析
HPV 疫苗属于类病毒颗粒,不含病毒 DNA,保留了免疫原性,没有传染性,打了疫苗不会因此感染 HPV。自 2006 年上市以来,HPV 疫苗在全球接种了数亿剂。国际权威的 VAERS 系统安全性报告以及疫苗安全数据链的安全监控,都未观察到 HPV 疫苗新的安全信号或其他非预期疾病情况。简单地说,应用到临床后,HPV 疫苗的安全性数据与上市前试验研究的数据相一致。
世界卫生组织(WHO)和全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)先后在 2007、2008、2009、2013、2014 和 2015 年对 HPV 疫苗安全性进行审核评估,并于 2017 年最新发表新一轮的评估意见,认为 HPV 疫苗具有良好的安全性。
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HPV 疫苗对妊娠结局的影响
妊娠期和哺乳期女性接种 HPV 疫苗的研究数据尤为缺乏。
虽然动物实验未发现接种 HPV 疫苗对母体和子代造成直接或间接不良影响,且临床试验也尚未观察到血清 HPV 抗体经母乳分泌,然而囿于伦理,不可能实施临床研究评估 HPV 疫苗接种对妊娠期和哺乳期女性及子代预后的影响,因此缺少大量人类妊娠期和哺乳期女性接种 HPV 疫苗的安全性研究数据。
JAMA Network Open 就发表了一篇研究,讨论妊娠期无意中接触 HPV 疫苗与自然流产和不良分娩结局的关系。
研究共纳入 12~28 岁女性 1493 例数据。妊娠结局分为活产、死产或自然流产(SAB)。其中,552 名女性在远期窗口暴露、496 名在孕期暴露、445 名在孕期暴露,且孕期未接触其他致畸、致流产药物。
结果显示:与远期暴露相比,在孕期暴露于 9 价 HPV 疫苗,并不会导致早产率增加。围孕期暴露于 HPV 疫苗,也不会增加早产率。
研究同样对活产婴儿的体重和出生月龄进行讨论,其中小于胎龄儿(SGA)在孕期、围孕期、远期接种 9 价 HPV 疫苗的女性中分别是 8.5%、7.0% 和 6.4%。
经统计学分析,与远期暴露相比,孕期、围孕期接种 9 价 HPV 疫苗并不会引起 SGA 发生概率增加。
与远期暴露相比,孕期、围孕期暴露于 9 价 HPV 疫苗,并不会导致婴儿发生结构性畸形(如心室中隔缺损、头小畸形等)的风险增高。
FDA
美国 FDA 对于 HPV 疫苗的孕期用药分类是 B 类,动物研究没有发现疫苗对胎儿有不良影响。人类的研究数据尚不充分,但是到目前为止没有发现对胎儿有不良影响。
美国妇产科医师学会(ACOG)
在注射 HPV 疫苗之前,ACOG 并不推荐常规进行妊娠实验和 HPV 的病毒检测。
尽管目前累积的数据显示 HPV 疫苗孕期应用是安全的,ACOG 并不推荐 HPV 疫苗的孕期应用,哺乳期是可以安全注射 HPV 疫苗的。
中国专家共识
人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识 (2021 年版) )提出:
1)不推荐妊娠期女性预防性接种 HPV 疫苗。
2)若近期准备妊娠,建议推迟至哺乳期后再行接种。
3)若接种后意外妊娠,应停止未完成剂次的接种;
4)已完成接种者,无需干预,慎重推荐哺乳期女性接种 HPV 疫苗。
结论
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不推荐妊娠期女性预防性接种 HPV 疫苗。
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近期计划妊娠者不推荐接种 HPV 疫苗,接种后 2 月内应尽量避免受孕。
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若疫苗接种后发现已妊娠,应将未完成接种剂次推迟至分娩后再行补充接种。
4
接种 HPV 疫苗前无需妊娠检测。若妊娠期间完成接种,则无需干预。
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慎重推荐哺乳期女性接种 HPV 疫苗。
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